Programma
Introductie
De geneesmiddelenontwikkeling en -productie is meer dan ooit een complex en boeiend werkterrein. Er is een verschuiving van chemische naar biochemische werkzame stoffen met nieuwe eisen aan productielocaties en productiesystemen; er is een trend naar geneesmiddelen voor kleine specifieke doelgroepen en de regelgeving is onverminderd streng, breidt uit en wordt steeds complexer.
GMP vereist continue scholing van personeel en IGJ-inspecteurs verwachten dat scholing voor verantwoordelijke managers ook extern plaatsvindt. LiScensEd – Life Sciences Education speelt hier op in met een serie vrij te kiezen modules over diverse relevante processen in de industriële farmacie.
De meerwaarde van LiScensEd – Life Sciences Education
- Essentiële inhoud én hands-on praktische informatie
- Wat speelt er en hoe ga ik daar het beste mee om, nu én straks
- De beste sprekers uit het vak
- Leren van de praktijk van de gastbedrijven
- Informatie delen en kennis en ervaring uitwisselen
- Een waardevol netwerk van vakgenoten
- Een fris, overstijgend perspectief op het vak
- Voorbereid zijn op toekomstige ontwikkelingen
- Kwaliteit: van kostenpost naar meerwaarde
- Optimaliseren voor Quality by Design
- Voorwaarden scheppen voor significante kostenbesparingen
- Verhoogde efficiency
- Mee met en klaar voor de nieuwste ontwikkelingen
- Blijven voldoen aan wettelijke en inspectierichtlijnen
- Optimalisering samenwerking QP en vakspecialisten
- Waardevolle investering in organisatieontwikkeling
Innovatief programma
Regelkennis is noodzakelijk, maar beklijft alleen als die aansprekend wordt gebracht. LiScensEd – Life Sciences Education biedt een innovatief programma waarin na theoretische voorbereiding vooral de praktijk centraal staat. De meest recente inzichten en vernieuwende denkwijzen om effectiviteit te verhogen en menselijke fouten te verminderen vormen de basis van het programma.
Voor aanvang bereiden de deelnemers zich voor met de basistheorie (definities, begrippen) en de regelgeving van de betreffende module (deze worden toegestuurd). Na toetsing en aanvullende bespreking binnen een herkenbare omgeving (gastbedrijven) krijgen de deelnemers praktijksituaties voorgeschoteld waaruit bronnen van menselijke fouten, communicatieproblemen en overbodige belemmeringen afgeleid worden.
Vervolgens worden praktijksituaties opgelost binnen het kader van de regelgeving, gebruikmakend van moderne technieken afkomstig uit Lean Six Sigma en rollenspellen. Gedurende de dag worden regelmatig toetsvragen gesteld, waarvan de uitslag wordt vermeld op het deelnamecertificaat.
Met deze uitgangspunten behandelt LiScensEd – Life Sciences Education relevante processen van geneesmiddelenontwikkeling en productie in meerdere ééndaagse modules.
Module-overzicht
Module | Datum | Locatie | Investering |
---|---|---|---|
Aseptische productie | Voorjaar 2024 | BBio, Bilthoven (2023) | € 495,00 |
Verpakking en distributie | Voorjaar 2024 | Nog niet bekend | € 495,00 |
Registratie van geneesmiddelen/Regulatory Affairs | Begin 2024 | Nog niet bekend | € 495,00 |