Module
Aseptische productie
Aseptische productie is één grote uitdaging: ontwerp van aansluitende deelprocessen en automatisering daarvan, selectie en training van personeel, gevolgd door validatie en periodieke herkwalificatie van kritische deelprocessen zoals aseptische handelingen en nasterilisatie teneinde een gegarandeerd steriel geneesmiddel aan de patiënt te verstrekken. Ga er maar aan staan!
Doelgroep
QA officers/managers, supervisors productie, registratieprofessionals.
Onderdelen
- Contamination Control Strategy
- Container Closure Integrity
- Extractables & Leachables
- Regulatory Affairs in an Aseptic Environment
- Do’s & don’ts uit de praktijk/stellingen
Bijzonderheden
- Bedrijfsrondleiding en demonstraties in een productieomgeving.